Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs: Moderna, Pfizer, 3. Dosis

Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs: Moderna, Pfizer, 3. Dosis

Krankheitsblätter

Coronavirus-Blätter

Impfstoffe gegen Covid

"Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs: Moderna, Pfizer, 3. Dosis"

Artikel aktualisiert am 27.10.21 17:14

Die National Medicines Agency (ANSM) hat die Überwachungsdaten zu den Nebenwirkungen der Impfstoffe Covid Pfizer, Moderna, AstraZeneca und Janssen aktualisiert.15 schwere Fälle nach der Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs sowie Metrorrhagie bei Schwangeren werden identifiziert.Prozentsatz und Details nach Impfstoff.

Definition unerwünschter Wirkungen

Schwere Nebenwirkung

Prozentsatz nach Impfstoff

Nebenwirkungen Pfizer-Impfstoff

Nebenwirkungen des Moderna-Impfstoffs

Nebenwirkungen Astrazeneca-Impfstoff

Nebenwirkungen Janssen-Impfstoff

Nebenwirkungen 3. Dosis

Thrombose

Myokarditis

Guillain Barre

Zweite Dosis

Schwangere Frau

Teenager

Zeit bis zum Einsetzen

Was ist zu tun ?

Volkszählung

[Update 27. Oktober 2021, 17.14 Uhr] In Frankreich haben mehr als 96 Millionen Injektionen von Covid-Impfstoffen stattgefunden.Laut der am 22. Oktober veröffentlichten Informationsstelle der National Medicines Agency (ANSM) wurden in Frankreich seit Impfbeginn (Dezember 2020) für alle Covid-Impfstoffe zusammen 0,1% der Nebenwirkungen erfasst.Die meisten Nebenwirkungen sind zu erwarten und nicht schwerwiegend.Die ANSM berichtet in ihrem letzten Beobachtungspunkt:

15 schwerwiegende Fälle von Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs, darunter 5 Todesfälle: „Diese Fälle betrafen ältere Menschen, die meist in Pflegeheimen oder Altersheimen wohnten und schwere Komorbiditäten aufwiesen (...) Nichts lässt einen Schluss zu dass diese Todesfälle mit dem Impfstoff in Verbindung stehen", spezifiziert die ANSM.

7 Fälle von Metrorrhagie (Blutungen) bei Schwangeren, die mit Pfizer geimpft wurden: „Der Ausgang war in 5 Fällen günstig. In 1 Fall kam es zu einer Frühgeburt bei einem gesunden Neugeborenen. In 1 Fall ist die Evolution nicht bekannt.“Und 4 Fälle wurden mit Moderna gemeldet: In 3 Fällen verlaufen sie positiv.Für 1 Fall sind die Informationen nicht bekannt.Der Zusammenhang mit Impfstoffen ist nicht hergestellt.

insgesamt 106 Myokarditis nach der Moderna-Impfung, davon 62 bei Personen unter 30 Jahren.Die Entwicklung ist in 87% der Fälle günstig.

1 Fall von Myelitis nach Impfung mit Janssen: Dies ist ein Signal, das in Europa untersucht wird.

2 Fälle von rheumatoider Purpura nach Impfung mit Janssen seit Beginn der Nachsorge.Diese Fälle schreiten positiv voran / befinden sich im Genesungsprozess.

Welche Nebenwirkungen hat jeder Impfstoff?Mit dem AstraZeneca?Pfizer oder Moderna?Mit Janssen (Johnson & Johnson)?Was sind die häufigsten?Was sind die Risiken einer Allergie?Was ist zu tun, wenn dies passiert?Was wissen wir über Todesfälle nach Impfungen?Wie werden sie überwacht?Erläuterungen.

Was ist eine "unerwünschte" Nebenwirkung?

Wie alle Arzneimittel können Impfstoffe Nebenwirkungen haben, die als „unerwünscht“ bezeichnet werden.Nach der Definition der Arzneimittelbehörde ist eine Nebenwirkung eine schädliche und unerwünschte Reaktion, die bei einem Patienten im Zusammenhang mit einem Produkt auftritt oder wahrscheinlich damit in Zusammenhang steht, während es gemäß den Bedingungen seiner Genehmigung für das Inverkehrbringen verwendet wird oder während eines anderen (Überdosierung, Missbrauch, Drogenmissbrauch, Medikationsfehler).

• Was ist eine schwerwiegende Nebenwirkung?

Gemäß Artikel R. 5121-152 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen ist eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung „eine unerwünschte Wirkung, die tödlich ist oder wahrscheinlich Leben gefährdet oder zu einer erheblichen oder dauerhaften Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit führt oder einen Krankenhausaufenthalt verursacht oder verlängert, oder manifestiert sich durch eine Anomalie oder angeborene Fehlbildung".

Prozentsatz: Wie viele schwere Fälle mit Covid-19-Impfstoffen?

Ab 14. Oktober 2021

Anzahl der Injektionen

Fälle von Nebenwirkungen

% Nebenwirkungen

Davon schwere Fälle

Pfizer-BioNTech

77.208.000

61.292

0,08%

27%

Moderne

10 888 700

13 314

0,12%

19%

AstraZeneca

7 792 300

26.346

0,34%

23%

Janssen

1.044.800

891

0,09 %

40%

Alle Impfstoffe

96.934.000

104.843

0,11%

25%

Welche Nebenwirkungen hat der Pfizer-Impfstoff?

Die Fälle von Nebenwirkungen, die nach der Covid-Impfung in Frankreich beobachtet wurden, werden von der National Medicines Safety Agency (ANSM) überwacht.Zum Zeitpunkt der Markteinführung sind nicht immer alle Nebenwirkungen bekannt, die mit einem Medikament wie einem Impfstoff verbunden sind, "insbesondere die seltenen (<1/1000) oder verzögerten Wirkungen", erklärt die ANSM.Wenn das Medikament auf den Markt kommt und mehr Menschen zur Verfügung steht, wird es daher im Hinblick auf die Entwicklung des Wissens und seiner Anwendung im täglichen Leben kontinuierlich überwacht und analysiert.Ein wöchentlicher und dann alle zwei Monate stattfindender Überwachungsausschuss, der alle regionalen Pharmakovigilanz-Zentren (CRPV) zusammenführt, wurde eingerichtet, "um das Sicherheitsprofil von Impfstoffen in Echtzeit anhand der Erklärungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe oder von Einzelpersonen zu überwachen. geimpft", versichert die Behörde.Die meisten der in klinischen Studien mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff gemeldeten Nebenwirkungen waren leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen, die innerhalb weniger Tage spontan verschwanden, erklärte die ANSM während des ersten Situationsupdates am 31. Dezember.Die mehr oder weniger häufigen Nebenwirkungen sind in der Packungsbeilage des Impfstoffs angegeben.

→ Vom 27.12.2020 bis 14.10.2021: Von mehr als 77.208.000 Injektionen wurden 61.292 Fälle von Nebenwirkungen analysiert.Die meisten Nebenwirkungen sind zu erwarten und nicht schwerwiegend.Die ANSM berichtete in dem am 22. Oktober veröffentlichten Surveillance Point über 15 schwerwiegende Fälle von Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs, darunter 5 Todesfälle: „Diese Fälle betrafen ältere Menschen, von denen die meisten in Pflegeheimen oder in Wohnheimen wohnten Alter und schwere Komorbiditäten (...) Nichts lässt den Schluss zu, dass diese Todesfälle mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehen“, so die ANSM.Darüber hinaus wurden bei schwangeren Frauen insgesamt 7 Fälle von Metrorrhagie (Blutungen) berichtet.Sie traten in 5 von 7 Fällen innerhalb weniger Stunden (24 bis 72 Stunden) auf, in 2 Fällen kam es während der 2. Impfdosis erneut zu Blutungen.Die Entwicklung war in 5 Fällen günstig.In 1 Fall kam es bei einem gesunden Neugeborenen zu einer Frühgeburt.In einem Fall ist die Entwicklung nicht bekannt."Der Zusammenhang mit dem Impfstoff kann bisher nicht hergestellt werden, aber diese Wirkungen werden fortan einer besonderen Überwachung unterzogen", teilt die Behörde mit.

→ Zu den bestätigten Signalen: Fälle von arterieller Hypertonie werden weiterhin gezielt überwacht und auf europäischer Ebene geteilt.Sehr selten wurde in Europa nach einer Impfung mit Comirnaty über Fälle von Myokarditis und Perikarditis berichtet.Fälle traten hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, häufiger nach der zweiten Dosis und bei eher jungen Männern.Bezüglich des Thromboserisikos beim Pfizer-Impfstoff "zeigen die gemeldeten Fälle keine besondere Spezifität zugunsten einer Rolle des Impfstoffs", teilt die ANSM mit.

→ Bei den jüngsten Probanden wurde kein spezifisches Signal identifiziert.Basierend auf den analysierten Daten ist das Sicherheitsprofil des Comirnaty-Impfstoffs bei jungen Menschen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar.

→ Mögliche Signale oder Ereignisse, die bereits überwacht werden: Herpes zoster / Herzrhythmusstörungen / Thrombozytopenie / immunologische Thrombozytopenie / spontane Hämatome / diabetisches Ungleichgewicht im Zusammenhang mit Reaktogenität * / Impfversagen / Makrophagenaktivierungssyndrom / erworbene Hämophilie./ Myokarditis / Myoperikarditis / Guillain-Barré-Syndrome / Akute Pankreatitis / Epstein-Barr-Virus-Reaktivierung / Zosterian-Meningingoenzephalitis / Idiopathische medulläre Aplasie / Rheumatoide Arthritis / Glomeruläre Nephropathien / Menstruationsstörungen / Multisystemisches Amalgamamalgam-Syndrom / Amalgam-Syndrom

Welche Nebenwirkungen hat der Moderna-Impfstoff?

In der Pressemitteilung, die die Validierung des Moderna-Impfstoffs (im Juni 2021 in Spikevax umbenannt) in der Europäischen Union am 6. Januar 2021 ankündigt, berichtet die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) über die Nebenwirkungen, die in der größten klinischen Studie der Phase 3 beobachtet wurden von 30.351 Personen im Alter von 18 bis 94 Jahren.Die häufigsten waren „im Allgemeinen leicht bis mäßig und verbesserten sich innerhalb von Tagen nach der Impfung“.Dazu gehörten Schmerzen an der Injektionsstelle (92%), Müdigkeit (70%), Kopfschmerzen (64,7%), Muskel- und Gelenkschmerzen (Myalgie (61,5%) / Arthralgie (46,4%)), Schüttelfrost (45,4%), Übelkeit / Erbrechen (23%), Fieber (15,5%), Schwellung an der Injektionsstelle (14,7%) und Rötung (10%).„Bei älteren Probanden wurde eine geringere Häufigkeit von Reaktogenität beobachtet“, vermerkt Moderna in seiner Packungsbeilage und „eine höhere Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen wurde bei jüngeren Altersgruppen beobachtet“.

→ Vom 19. Januar 2021 bis 14. Oktober 2021: Aus über 10.888.700 Injektionen wurden 13.314 Fälle von Nebenwirkungen analysiert.In vielen Fällen handelt es sich um verzögerte lokale Reaktionen, die nicht schwerwiegend sind.Ab Juni 2021 gilt Myokarditis als Nebenwirkung, die sehr selten nach einer Impfung mit Comirnaty oder Spikevax auftreten kann.Nach der vorsorglichen Aussetzung der Impfung mit Spikevax bei Personen unter 18 oder 30 Jahren in bestimmten nordischen Ländern wurde von den CRPVs eine neue Überprüfung der Fälle von Myokarditis bei Personen unter 30 Jahren durchgeführt.Bis zum 14. Oktober wurden insgesamt 106 Fälle von Myokarditis, darunter 62 Fälle, mit dem Spikevax-Impfstoff bei Personen unter 30 Jahren seit Beginn der Impfung gemeldet.Diese Fälle werden meistens bei Männern nach der zweiten Dosis gemeldet und das Ergebnis ist für die überwiegende Mehrheit der Fälle günstig."Diese neuen Daten stellen das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Impfstoffen gegen Covid-19 bisher nicht in Frage."Die ANSM berichtete außerdem am 22. Oktober über 4 Fälle von Blutungen bei Schwangeren.Sie traten innerhalb von 2-7 Tagen auf.Sie sind in 3 Fällen von günstiger Entwicklung.Für 1 Fall sind die Informationen nicht bekannt."Der Zusammenhang mit dem Impfstoff kann bisher nicht hergestellt werden, aber diese Wirkungen werden fortan einer besonderen Überwachung unterzogen."

→ Bei den jüngsten Probanden wurde kein spezifisches Signal identifiziert.Basierend auf den analysierten Daten ist das Sicherheitsprofil des Spikevax-Impfstoffs bei Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar.

→ Bestätigte Signale: Verzögerte Reaktionen: Diese Reaktionen, die in klinischen Studien mit dem Impfstoff gut beschrieben wurden, sind meist nicht schwerwiegend, wie schmerzhafte, erythematöse, juckende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die mit einer Verzögerung zwischen 4 und 31 Tagen nach Impfung (durchschnittliche Verzögerung bei 8 Tagen).Seit Beginn der Nachsorge kam es in einigen Fällen zu länger anhaltenden Schmerzen im geimpften Arm, die zu Funktionseinschränkungen führten, die einige Wochen andauern können.Darüber hinaus werden Gefäßerkrankungen wie die arterielle Hypertonie weiterhin gezielt überwacht und auf europäischer Ebene geteilt./ Gefäßerkrankungen wie arterielle Hypertonie.Auf europäischer Ebene wurden sehr selten Fälle von Myokarditis und Perikarditis nach der Impfung mit Spikevax gemeldet.

→ Mögliche Signale oder Ereignisse, die bereits überwacht werden: Rhythmusstörungen / Gürtelrose / Reaktogenität nach der 2. Dosis (Unwohlsein, grippeähnliches Syndrom) / Ungleichgewicht-Wiederauftreten chronischer Erkrankungen / Amnesieattacke (vorübergehende Amnesie) / Hörprobleme (Taubheit, Hörverlust und Tinnitus) / Bewusstlosigkeit, mehr oder weniger in Verbindung mit Stürzen / Rheumatoide Arthritis / Glomeruläre Nepropathien / Haut-Schleimhaut-Blutungen / Erythema multiforme / Menstruationsstörungen / Parsonage-Turner-Syndrom.

Was sind die Nebenwirkungen der Astrazeneca-Impfung?

Der Impfstoff Astrazeneca-Oxford wurde am 29. Januar 2021 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen und seit dem 6. Februar in Frankreich verabreicht.Die überwiegende Mehrheit der Fälle von Nebenwirkungen betrifft grippeähnliche Symptome, oft von hoher Intensität (hohes Fieber, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen).Die ANSM empfiehlt, die Anwendung von Paracetamol in der niedrigsten Dosis und für die kürzestmögliche Zeit zu bevorzugen.Das Signal zu atypischen thromboembolischen Ereignissen mit dem Vaxzevria-Impfstoff war Gegenstand erster Schlussfolgerungen auf europäischer Ebene.Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wurden aktualisiert, um „sehr seltene“ Nebenwirkungen wie thrombotisches thrombozytopenisches Syndrom und Gerinnungsstörungen aufzunehmen.Diese Syndrome erfordern eine schnelle spezialisierte medizinische Behandlung.

→ Vom 6. Februar 2021 bis 14. Oktober 2021: 26.346 Nebenwirkungen wurden aus mehr als 7.792.300 Injektionen analysiert.Die überwiegende Mehrheit dieser Fälle betrifft grippeähnliche Syndrome, oft von hoher Intensität (hohes Fieber, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen).Bei Fieber und/oder Schmerzen empfiehlt die ANSM die Anwendung von Paracetamol in der niedrigsten Dosis und für die kürzestmögliche Zeit.Im Zeitraum vom 1. bis 14. Oktober wurde kein neues Signal identifiziert.

→ Bestätigte Signale: Grippeähnliche Syndrome / Thrombose (64 Fälle von atypischer Thrombose) / Kapillarlecksyndrom (kein Fall in Frankreich, aber auf europäischer Ebene beobachteter Effekt, dessen Risiko als "extrem selten" eingeschätzt wird) / Guillain-Barré Syndrom ("sehr seltene" Nebenwirkung).

→ Mögliche Signale oder Ereignisse, die bereits überwacht werden: Haut- und Schleimhautblutungen (hauptsächlich Prellungen und Nasenbluten) / Gürtelrose und Herpesreaktivierung / Blutdruckanstieg / Atemnot und Asthma in Verbindung mit grippeähnlichen Syndromen / Akute Polyradikuloneuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom) / Gesichtslähmung / Zentrale demyelinisierende Pathologie / Erythema nodosum / Ischämische Kolitis / Vaskulitis / Taubheit / Hörverlust / Myokarditis / Perikarditis / Rhythmusstörungen / Impfversagen / Kutane Vaskulitis / Riesenzellarteriitis / Pankreatitis / Rhizomelische Pseudopolyarthritis / Parsonage-Turner-Syndrom.

Welche Nebenwirkungen hat der Janssen-Impfstoff?

Der Janssen-Impfstoff von Johnson & Johnson Laboratory wurde am 11. März von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen und wird seit dem 24. April in französischen Apotheken unter den gleichen Bedingungen wie der AstraZeneca-Impfstoff (über 55 Jahre) verabreicht.Die klinische Phase-3-Studie, die an fast 44.000 Personen durchgeführt wurde, zeigte Nebenwirkungen, die "im Allgemeinen leicht oder mäßig ausgeprägt waren und einige Tage nach der Impfung verschwanden", heißt es in ihrer Pressemitteilung der Agentur.Am häufigsten traten Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Übelkeit auf.Die Reaktogenität war im Allgemeinen von geringerer Intensität und wurde während klinischer Studien bei älteren Erwachsenen (≥ 65 Jahre) seltener berichtet.Die SPC des Impfstoffs listet die möglichen Nebenwirkungen nach Häufigkeit auf.

→ Vom 24. April 2021 bis 14. Oktober 2021: Die ANSM meldet 891 Fälle von mehr als 1.044.800 Injektionen.Die meisten Nebenwirkungen sind nicht schwerwiegend, werden erwartet und weisen eine günstige Entwicklung auf, insbesondere Auswirkungen der Reaktogenität (z. B. Unbehagen).Seit Beginn der Nachsorge wurde 1 Fall einer Myelitis (Entzündung des Nerven- oder Knochenmarks) mit günstiger Entwicklung nach einer Impfung mit Janssen erklärt, berichtet die ANSM am 22. Oktober.Dies ist ein Signal, das nach Europa untersucht wird.Dieses Ereignis ist daher Gegenstand eines potentiellen Signals und wird überwacht.Die Agentur meldet auch 2 Fälle von rheumatoider Purpura bei 2 Frauen in den Fünfzigern mit Verzögerungen von 6 Tagen bis 1 Monat.Diese Fälle schreiten positiv voran / befinden sich im Genesungsprozess.Diese Ereignisse unterliegen einer besonderen Überwachung.

→ Mögliche Signale oder bereits überwachte Ereignisse: Thromboembolische Ereignisse - Arterielle Hypertonie - Herpes Zoster - Myokarditis / Perikarditis - Impfversagen - Parsonage-Turner-Syndrom.

→ Bestätigte Signale: Thrombose: Bei Patienten im Alter zwischen 50 und 40 wurden 4 Fälle gemeldet – davon wurden zwei unter 55 Jahren seit Beginn der Nachsorge beobachtet.Drei Patienten haben sich zum Zeitpunkt der Erklärung nicht erholt und die Entwicklung ist für den vierten Fall günstig./ Kapillarlecksyndrom: In Frankreich bisher kein Fall gemeldet.Die EMA kam zu dem Schluss, dass der Janssen-Impfstoff äußerst selten ein Kapillarlecksyndrom verursachen kann und war der Ansicht, dass der Janssen-Impfstoff bei Patienten mit einem Kapillarlecksyndrom in der Vorgeschichte nicht angewendet werden sollte.Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) und die Packungsbeilage wurden mit diesen Informationen aktualisiert./ Guillain-Barré-Syndrom: Nach einer Analyse der in Europa gemeldeten Fälle des Guillain-Barré-Syndroms sieht die EMA einen möglichen Zusammenhang mit dem Janssen-Impfstoff./ Immunthrombozytopenie: Der PRAC kam zu dem Schluss, dass ein Zusammenhang zwischen dem COVID-19 Janssen-Impfstoff und dem Risiko einer Immunthrombozytopenie besteht.Die Erwähnung dieser Nebenwirkung, begleitet von einem Warnhinweis für medizinisches Fachpersonal und Patienten, sollte in Kürze in der Fachinformation und der Packungsbeilage dieses Impfstoffs erscheinen.

Welche Nebenwirkungen nach der 3. Dosis?

Seit dem 24. August 2021 empfiehlt die HAS eine Auffrischungsdosis bei Personen ab 65 Jahren und bei Risiko für schwere Formen von Covid-19.Der Anwendungsbereich der Auffrischungsdosis wurde von der HAS am 6. Oktober 2021 auf alle Fachkräfte ausgeweitet, die schutzbedürftige Menschen betreuen oder unterstützen (Pflegekräfte, Krankentransporte und Fachkräfte im medizinisch-sozialen Bereich).Sie empfiehlt es auch Menschen in der Nähe von immungeschwächten Menschen anzubieten.Mit Stand vom 14. Oktober 2021 meldete die ANSM 15 schwere Fälle seit Beginn der Auffrischimpfung mit dem Pfizer-Impfstoff."Bei Personen, die eine Auffrischungsdosis erhielten, wurde kein spezifisches Signal identifiziert."Das Profil der gemeldeten Nebenwirkungen ähnelt dem, das bei vorrangigen älteren Menschen zu Beginn der Impfkampagne gemeldet wurde.Bei den 5 gemeldeten Todesfällen „betrafen diese Fälle ältere Menschen, die größtenteils in EHPAD oder in Altersheimen wohnten und schwere Komorbiditäten aufwiesen“.Angesichts des aktuellen Wissensstandes zum Comirnaty-Impfstoff und der bisherigen Informationen zu den Fällen "gibt es keinen Anlass zu der Annahme, dass diese Todesfälle mit dem Impfstoff in Verbindung stehen".

Wie viele Fälle von Thrombose?

In ihrem Bericht vom 22. Oktober bestätigt die ANSM 64 Fälle von atypischer Thrombose nach Impfung mit Vaxzevria von AstraZeneca, darunter 14 Todesfälle.Diese seltenen atypischen Thrombosen wurden 4 bis 28 Tage nach der Impfung beobachtet.„Die sehr atypische Natur dieser Thrombosen und dieser Gerinnungsstörungen, ihr gemeinsames klinisches Bild und die homogene Zeit bis zum Auftreten veranlassten den Überwachungsausschuss, das sehr seltene Auftreten dieses Thromboserisikos bei Personen zu bestätigen, die mit dem Vaxzevria-Impfstoff (AstraZeneca) geimpft wurden“ Französische Drogenbehörde.Das Durchschnittsalter der Fälle beträgt 62 Jahre und es werden ebenso viele Fälle bei Frauen und Männern gemeldet.Bei Patienten im Alter zwischen 50 und 40, die mit Janssen geimpft wurden, wurden auch vier Fälle von Thrombosen berichtet, von denen zwei unter 55 Jahren seit Beginn der Nachsorge beobachtet wurden.Drei Patienten haben sich zum Zeitpunkt der Erklärung nicht erholt und die Entwicklung ist für den vierten Fall günstig.

→ Die ANSM empfiehlt jedem, der über 3 Tage hinaus anhaltende Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit / Erbrechen, Atemnot, akute Schmerzen in Brust, Bauch oder Extremitäten hat oder über die Impfung hinaus Hautprellungen (Petechien) hat suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Was sind die Risiken einer Myokarditis oder Perikarditis?

Auf europäischer Ebene wurden Fälle von Myokarditis nach der Impfung mit Comirnaty und Spikevax gemeldet.Diese Manifestationen werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) als unerwünschte Wirkung von mRNA-Impfstoffen anerkannt.Myokarditis gilt als sehr seltene Nebenwirkung, die sehr selten nach einer Impfung mit Comirnaty oder Spikevax auftreten kann.Nach der vorsorglichen Aussetzung der Impfung mit Spikevax bei Personen unter 18 oder 30 Jahren in bestimmten nordischen Ländern wurde von den CRPVs eine neue Überprüfung der Fälle von Myokarditis bei Personen unter 30 Jahren durchgeführt.Die ANSM meldete am 22. Oktober insgesamt 106 Fälle nach der Impfung mit Spikevax, davon 62 bei Personen unter 30 Jahren.Die Mehrzahl der Fälle tritt bei Männern während der zweiten Dosis (79 %) auf und mit einem Beginn von weniger als oder gleich 7 Tagen in 76 % der Fälle.Die Entwicklung ist in den meisten Fällen (87 %) günstig."Bisher und bei noch begrenzten Daten für bestimmte Altersgruppen scheint die Melderate von Myokarditisfällen, die nach einer vollständigen Behandlung mit dem Spikevax-Impfstoff gemeldet wurden, bei Männern im Alter von 18 bis 29 Jahren höher zu sein als bei Männern mit im gleichen Alter, die eine vollständige Behandlung mit Comirnaty erhalten haben. Diese Daten werden auf europäischer Ebene im Rahmen der laufenden Bewertung mit der EMA sowie auf nationaler Ebene mit anderen Gesundheitsbehörden geteilt", so die Behörde.Die einzige von den Behörden aufgestellte Hypothese wäre bisher die höhere RNA-Konzentration in Spikevax (100 Mikrogramm RNA gegenüber 30 Mikrogramm im Pfizer-Impfstoff).Diese neuen Daten stellen das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Impfstoffen gegen Covid-19 für die französischen Gesundheitsbehörden bislang nicht in Frage.

→ Nach Impfung mit Pfizer: Am 22. Oktober wurden von der ANSM insgesamt 375 Fälle von Myokarditis gemeldet, insbesondere in der Altersgruppe 18-24.

→ Nach Impfung mit Moderna: 106 Fälle von Myokarditis wurden am 22. Oktober von der ANSM gemeldet, davon 62 bei Kindern unter 30 Jahren.

Perikarditis ist auch auf europäischer Ebene ein bestätigtes Signal und ist jetzt ein wesentlicher Bestandteil der Nebenwirkungen, die in der Fachinformation des Comirnaty-Impfstoffs aufgeführt sind.Auch die französischen Fälle plädieren für eine Rolle des Impfstoffs beim Auftreten dieser unerwünschten Wirkung.

Was sind die Risiken des Guillain-Barré-Syndroms?

Nach einer Analyse der in Europa gemeldeten Fälle des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) hat die Europäische Arzneimittel-Agentur am 22. Juli 2021 einen möglichen Zusammenhang mit dem Janssen-Impfstoff (108 Fälle weltweit zum 30. Juni) und Vaxzevria ( AstraZeneca).In den Fachinformationen dieser Impfstoffe wird dieses Risiko nun erwähnt.Die EMA schätzt die Nebenwirkung als "sehr selten" ein.Es wurde kein Zusammenhang zwischen GBS und den COVID-19-Impfstoffen Comirnaty und Spikevax (Moderna) festgestellt.Das Auftreten von suggestiven Symptomen sollte unverzüglich einen Arzt aufsuchen.Zu den Symptomen, auf die Sie achten sollten, gehören:

Doppelbilder oder Schwierigkeiten beim Bewegen der Augen

Schwierigkeiten beim Schlucken, Sprechen oder Kauen

Koordinationsprobleme und Instabilität

Schwierigkeiten beim Gehen

Kribbeln in Händen und Füßen

Schwäche in den Gliedmaßen, Brust oder Gesicht

Blasenkontrolle und Darmfunktionsstörungen.

Treten nach der zweiten Dosis weitere Nebenwirkungen auf?

→ Mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff: Die Häufigkeit sogenannter „systemischer“ Reaktionen wie Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit etc. ist bei Gabe der 2. Dosis höher als bei der ersten, bestätigt ANSM im Juli 2021.

→ Beim Impfstoff von Moderna: Mit Ausnahme von Lymphadenopathien (geschwollene Lymphknoten) ist die Häufigkeit sehr häufig berichteter systemischer Reaktionen (Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost, Fieber) während der Verabreichung der zweiten Dosis im Vergleich zur ersten höher, gibt die ANSM im Juli 2021 an. Die möglicherweise schwerwiegenden Auswirkungen treten den Zahlen zufolge auch nach der zweiten Dosis häufiger auf: Zwischen dem 28. Mai und dem 1. Juli 2021 wurden 2.655 neue Fälle von Nebenwirkungen gemeldet.Die Fälle, die nach der zweiten Dosis (D2) gemeldet wurden, "bestätigen den größten Anteil schwerwiegender Wirkungen, die nach D2 auftraten (28% gegenüber 17% in D1), mit verschiedenen Reaktionen außer der Reaktogenität", teilte die ANSM am 16. Juli mit.

→ Mit dem AstraZeneca-Impfstoff: In klinischen Studien zeigt die ANSM, dass die nach der zweiten Dosis berichteten Nebenwirkungen milder und seltener waren als die nach der ersten Dosis berichteten.

Welche Nebenwirkungen bei Schwangeren?

Schwangere können gegen Covid geimpft werden.Es gibt keine Kontraindikationen.Nach den Ergebnissen der Nebenwirkungen, die der ANSM am 22. Oktober bei schwangeren Frauen gemeldet wurden, betrifft die Mehrheit der gemeldeten Nebenwirkungen Comirnaty®, einen der empfohlenen Impfstoffe (mRNA) für schwangere Frauen und der am häufigsten verabreichte Impfstoff , heute in Frankreich.

► Spontane Fehlgeburten machen den Großteil der erfassten Nebenwirkungen aus.„Auf ein Impfrisiko kann nicht geschlossen werden, schätzt die ANSM, zumal in 30 % der Fälle Risikofaktoren assoziiert waren. Neuere Daten in der Literatur zu großen Zahlen deuten nicht auf ein erhöhtes Fehlgeburtsrisiko hin.“Bei der Impfung bei Schwangeren gibt es bisher kein Signal, aber bestimmte Nebenwirkungen wie thromboembolische Wirkungen, Todesfälle in utero, HELLP-Syndrome und Fälle von Uteruskontraktionen und Metrorrhagien (11 Fälle bei Pfizer und Moderna) sind zu beobachten.

► Die Daten in der Literatur zum Stillen und zur Impfung gegen COVID-19 sind nicht besonders aussagekräftig.„Die berichteten Wirkungen auf die Laktation sind recht heterogen und in einer methodisch nicht sehr belastbaren Studie zu einem geringen Prozentsatz. Ein Zusammenhang mit der Impfung kann daher nicht hergestellt werden.“

Welche Nebenwirkungen bei jungen Menschen?

Mit Pfizer: Bis zum 14. Oktober 2021 wurden knapp 7,8 Millionen Dosen verabreicht.Nach der Impfung wurden 382 schwere Fälle gemeldet (0,00%).Bei den jüngsten Probanden wurde kein spezifisches Signal identifiziert.Angesichts der analysierten Daten ist das Sicherheitsprofil des Comirnaty-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren laut ANSM mit dem von Erwachsenen vergleichbar.

Mit Moderna: Bis zum 14. Oktober 2021 wurden mehr als 430.000 Dosen verabreicht.Nach der Impfung wurden insgesamt 25 schwere Fälle gemeldet, dh 0,01 %.Bei den jüngsten Probanden wurde kein spezifisches Signal identifiziert.Basierend auf den analysierten Daten ist das Sicherheitsprofil des Spikevax-Impfstoffs bei Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar.

Wie lange nach der Impfung treten Nebenwirkungen auf?

→ Beim Pfizer-BioNTech-Impfstoff: Die mediane Zeit bis zum Wirkungseintritt beträgt einen Tag, gibt die ANSM im Bericht vom 16. Juli an.

→ Beim Moderna-Impfstoff: Die mediane Zeit bis zum Wirkungseintritt beträgt ein bis zwei Tage, gibt die ANSM im Bericht vom 16. Juli an.In klinischen Studien mit dem Impfstoff sind verzögerte Reaktionen gut beschrieben.Sie sind meist nicht schwerwiegend, mit schmerzhaften, erythematösen, juckenden Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die mit einer Verzögerung zwischen 4 und 31 Tagen nach der Impfung auftreten (durchschnittliche Verzögerung 8 Tage).Seit Beginn der Nachsorge kam es in einigen Fällen zu länger anhaltenden Schmerzen im geimpften Arm, die zu Funktionseinschränkungen führten, die einige Wochen andauern können.

→ Mit dem Janssen-Impfstoff laut ANSM;49,6 % der Nebenwirkungen traten innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion auf.

Was tun bei Nebenwirkungen nach der Impfung?

Wie nach jeder Impfung kann es sein, dass Sie nichts spüren oder Nebenwirkungen bemerken, die als "unerwünscht" bezeichnet werden.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage des Arzneimittels angegeben sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter Angabe der Chargennummer, sofern vorhanden, melden.

→ Es gibt die unangenehmen, aber nicht schwerwiegenden Auswirkungen, die in wenigen Tagen verschwinden (Rötung, Müdigkeit ...).

→ Einige Nebenwirkungen können nach der Impfung stärker sein, länger andauern oder erst spät auftreten (allergische Reaktionen, Lymphknotenbildung).

Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs: Moderna, Pfizer, 3. Dosis

→ Sie können auch selten und unterschiedlicher Art sein: Diese Wirkungen sind zum Zeitpunkt der Bereitstellung des Impfstoffs nicht bekannt, sie werden als unerwartete Wirkungen bezeichnet.

→ Bei Fieber und/oder Schmerzen empfiehlt die ANSM die Anwendung von Paracetamol in der niedrigsten Dosis und für eine möglichst kurze Zeit.

→ nach Impfung mit AstraZeneca oder Janssen (Thrombosegefahr);Geimpfte Personen sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome einige Tage nach der Impfung (über 3 Tage hinaus) anhalten, wie z Seite? ˅.

→ Après une vaccination avec AstraZeneca ou Janssen (risque de fuite capillaire) : Le syndrome de fuite capillaire est une maladie très rare qui provoque une fuite du plasma des petits vaisseaux sanguins et nécessite une prise en charge médicale urgente. Toute personne vaccinée doit immédiatement contacter un médecin si, dans les jours suivants la vaccination, elle présente l'un des symptômes suivants associé à une sensation de faiblesse (liée à une tension artérielle basse) : gonflement rapide des bras et des jambes, prise de poids soudaine.

→ Après une vaccination avec Pfizer ou Moderna (risque d'hypertension) : Devant tout symptôme évocateur d'une hypertension artérielle (malaise, céphalées, vertiges,...), un contrôle de la pression artérielle devra être envisagé pour une prise en charge médicale la plus précoce possible, si elle s'avère nécessaire.

→ Après une vaccination avec Pfizer ou Moderna (risque de myocardite) : l'ANSM recommande à toute personne présentant des symptômes tels qu'un essoufflement (dyspnée), des douleurs dans la poitrine, des palpitations (battements cardiaques forts,) ou un rythme cardiaque irréguliers de consulter rapidement un médecin. L'évolution est habituellement spontanément favorable ou avec un traitement.

Dose de Paracétamol en cas de fièvre ou de douleurs

> 10 kg et ≤ 33 kg : 15mg/kg/prise et 60mg/kg/jour maximum, sans dépasser 2g/jour

> 33 kg et ≤ 50 kg : 15mg/kg/prise et 60mg/kg/jour maximum, sans dépasser 3g/jour

> 50 kg avec facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité : 1g par prise sans dépasser 3g/jour

> 50 kg sans facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité : 1g par prise sans dépasser 4g/jour

Qui recensent les effets indésirables des vaccins Covid ?

Le suivi des effets indésirables liés aux vaccins est assuré par plusieurs centres régionaux de pharmacovigilance :

les CRPV de Bordeaux et de Marseille pour Comirnaty (Pfizer/BioNtech),

les CRPV d'Amiens et Rouen pour Vaxzevria (AstraZeneca),

les CRPV de Lille et Besançon Spikevax (Moderna), les CRPV de Lyon et Grenoble pour COVID-19 Vaccine Janssen.

Les CRPV de Tours et de Dijon assurent la coordination du suivi de l'ensemble des vaccins.

La fréquence du comité de suivi de l'ANSM est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l'issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Sources

COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation. VACCINS - RISQUES MEDICAMENTEUX - 29/03/2021

Point de situation sur le lot ABV5300 du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 13/03/2021. ANSM

Dossier de surveillance des vaccins par l'ANSM

Résumé des caractéristiques du produit Comirnaty de Pfizer.

Résumé des caractéristiques du produit COVID-19 Vaccine Moderna.

Vaccins contre la Covid-19 : pourquoi et comment déclarer les effets indésirables ? ANSM. Guide professionnels de santé. 24 décembre 2020.

Guide de déclaration des effets indésirables pour les patients. 24 décembre 2020.

Qu'est-ce qu'un effet indésirable ? Vaccination-Info Service.fr

La déclaration des effets indésirables. Ministère de la Santé. 21 février 2018.

Aurélie Blaize Mis à jour le 27/10/21 17:14

Effets secondaires vaccins Covid : Moderna, Pfizer, 3e dose

Sommaire Définition effet indésirable Effet indésirable grave Pourcentage par vaccin Effets secondaires Vaccin Pfizer Effets secondaires Vaccin Moderna Effets secondaires Vaccin Astrazeneca Effets secondaires Vaccin Janssen ...

Covid-19

Vaccin

Vaccin coronavirus

Je gère mes abonnements push

Vaccins contre le Covid

Effet secondaire pfizer

Vaccin Covid : efficacité, le meilleur, Moderna ou Pfizer ? > Guide

Vaccin Pfizer : effet secondaire, composition, 3ème dose > Guide

Les vaccins du Covid peuvent-ils avoir des effets à long terme ? > Guide

Vaccin Moderna : effet secondaire, rappel, ou Pfizer ? > Guide

Vaccin Covid et allergie : symptômes, risques avec Pfizer, Moderna, AstraZeneca > Guide

3ème dose (rappel vaccin) : avec Pfizer, Moderna, pour qui ?

Vaccins covid et grippe : le même jour, ensemble ?

Vaccination Covid : sans rendez-vous, rappel, en pharmacie

Vaccin Covid aux mineurs : Pfizer bientôt dès 5 ans ?

Doses Vaccins Covid : 2e, 3e, en ml, après avoir été positif

Sanofi arrête son vaccin Covid à ARN : pourquoi ?

Vaccin Curevac Covid : arrêt d'examen, le fabricant abandonne

Vaccin Valneva : résultats positifs, quand en France ?

Vaccination Covid en pharmacie : liste, avec Pfizer, attestation

Contre-indication Vaccin Covid : liste, obtenir son certificat

Vaccin AstraZeneca : composition, efficacité, origine, en France

Vaccin Spoutnik V : efficacité, composition, en France ?

Vaccination Covid Immunodéprimés : 3 doses, proches, recommandations

Obligation vaccinale Covid: pour qui, date, avantages, effets

Vaccin Janssen : 32 cas d'échecs vaccinaux, pour qui ?

Vaccin Novavax : technologie, composition, quand en France ?

Vaccins chinois du Covid : nom, efficacité, composition

Thrombose et Covid : symptômes d'alerte, risque par vaccin

Quels risques si on ne se vaccine pas contre le Covid ?

Vaccin Sanofi-GSK : examiné par l'EMA, date de sortie

Peut-on faire du sport après un vaccin anti Covid ?

Comment peut-on extraire 6 (voire 7) doses du vaccin Pfizer ?

Vaccin Covid de l'Institut Pasteur : principes, nasal, date

Voir aussi :

Infarctus

Tachycardie

Hypertension

Acouphènes

Hepatite

Zona

Surdité

Accident vasculaire cérébral

Inflammation du pancréas

Asthme

Embolie pulmonaire

Transpiration excessive

Arythmie cardiaque

Thrombopénie

Choc anaphylactique

Difficultés à respirer

Examen post-mortem

Ictus amnésique

Masque

Hépatite

Covid 19

Mesure barrière

Inflammation du myocarde

Syndrome inflammatoire multisystémique

Vaccin anti coronavirus

Syndrome de Turner

Signification de la covid

Herpès simplex 1

Vaccins à ARN

Comirnaty

Spikevax

Vascularite

Vaccin d'AstraZeneca

Réaction anaphylactique

Rash cutané

Vaccin Janssen

Maladie thromboembolique

Polyradiculonévrite démyélinisante aigüe

Syndrome de coagulation intravasculaire disséminée

Thrombose cérébrale

Newsletters

Voir un exemple

Actu du jour

Voir un exemple

Abonnement newsletters

Les informations recueillies sont destinées à CCM Benchmark Group pour vous assurer l'envoi de votre newsletter.

Elles seront également utilisées sous réserve des options souscrites, à des fins de ciblage publicitaire.

Vous bénéficiez d'un droit d'accès et de rectification de vos données personnelles, ainsi que celui d'en demander l'effacement dans les limites prévues par la loi.

Vous pouvez également à tout moment revoir vos options en matière de ciblage. En savoir plus sur notre politique de confidentialité.

En ce moment

Masque à l'école primaire

Sex and the city

Amandine Petit Reines du shopping

Baffie chirurgie

Jean-Luc Lahaye garde à vue

Miss France 2022

Carte taux d'incidence covid

Miss Poitou-Charentes 2021

Jean-Michel Maire a 60 ans

PfizerGate vaccin covid

Vanessa Demouy sans maquillage

Retour Charlene de Monaco